世卫组织反对用恢复期血浆来治疗新冠患者,反对的原因是什么?
1、原因是与对照组相比,中期分析触发了预先指定的恢复期患者血浆无效性统计。本次分析基于912名随机分组的患者,重症COVID-19患者从恢复期患者血浆中的收益概率为2%。由于入组速度很快,预计最终分析时会包含更多患者。
2、恢复期血浆与普通血浆的适应证完全不同,前者是用于抗病毒治疗,属于病因治疗范畴;后者则用于扩容、止血、稳定机体内环境等。 恢复期血浆治疗最好在患者起病2周内开始,这时患者体内还有病毒复制或者病毒残留,用这种特异性抗体疗效很好,可以杀灭病毒,遏制病情恶化,减少重症病例,大大缩短病程。
3、血浆治疗可能面临的问题在感染后期,病毒数量因不间断复制在体内成指数型增长,人体细胞受损速度不断加快,病毒造成的组织损伤越来越难逆转,仅针对病毒本身的抗体并不一定能逆转病毒所带来的损伤。
4、对象不同:只有新冠病毒感染后痊愈的恢复期病人才能作为供血者,因为他们的血浆里才有综合抗体,可以达到有效治疗新冠病毒感染的作用。采集方式不同:一般献血都是采全血,包括红细胞、血小板等,进行分层后临床使用。而血浆治疗只需采集血浆,其他成分如红细胞等还会回输给供血者。
5、康复者血浆疗法是一种被动免疫疗法。当人体感染新冠病毒并康复后,其血浆中会产生针对该病毒的特异性抗体。这些抗体能够识别并结合病毒,从而阻止病毒进一步感染细胞。通过将康复者的血浆输注给重症患者,可以使患者体内迅速获得大量抗体,从而增强患者的免疫力,帮助抵御病毒,促进病情恢复。
6、“新冠特免血浆”能够通过特异性抗体来中和新冠病毒,但因为这是别人的血浆,有可能会破坏患者机体内的免疫平衡,诱发过敏反应及其它副作用。国家卫健委印发的《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》明确将血浆疗法的临床应用限定在“病情进展较快、重症、危重症新冠肺炎患者”。

美国食品药品监督管理局:或将考虑提早批准疫苗
1、美国食品药品监督管理局或将考虑在人体试验结束前紧急授权使用新冠病毒疫苗。当地时间8月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩向媒体表示,新冠病毒疫苗很有可能在人体试验结束前,先取得紧急授权使用。这一表态引发了广泛关注。紧急授权的前提:哈恩指出,这种新冠病毒疫苗的紧急使用授权,需要由疫苗开发商自行提出申请。
2、美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩于31日表示,可能会绕开整个联邦审批程序,以便尽快供应新冠病毒疫苗;若收益大于风险,可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权,但此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。背景与形势:美国当前新冠肺炎疫情形势严峻,确诊病例达617万,死亡18万。
3、辉瑞 COVID-19 疫苗有望于 9 月获得全面批准。美国食品药品监督管理局(FDA)正在加速推进辉瑞冠状病毒疫苗的全面批准进程,并期望在 9 月初完成这一关键步骤。
4、美国辉瑞公司与德国BioNTech共同研制的新冠疫苗有效性超过90%,计划下周向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权申请。以下是关于该疫苗的详细信息:疫苗有效性:辉瑞公司称早期结果显示其疫苗有效率为90%。
5、INOVIO获FDA授权推进其候选新冠疫苗INO-4800的3期试验,具体情况如下:授权主体与对象:美国食品药品监督管理局(FDA)授权INOVIO公司推进其候选新冠疫苗INO-4800的3期试验。授权背景:FDA在审查了INOVIO提供的非临床、临床和设备信息后,解除了部分临床禁令,从而允许其开展3期试验。
6、美国当地时间12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Moderna公司研发的新冠疫苗mRNA-1273用于18岁及以上人群的紧急接种授权,这是美国批准的第二款新冠疫苗。疫苗基本信息研发机构:由Moderna公司与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人员联合开发。
如何看待美国批准血浆疗法的行为呢?
作用医学强国,美国的血浆疗法似乎显得有点晚了,有一点姗姗来迟的意味,这是因为美国对于医疗上的药物的监督是相当苛刻的,也相当的严谨,这就意味着安全,也意味着效率会变慢。
美国尚未批准血浆疗法作为治疗新冠病毒的正式疗法。原因如下: 安全性和有效性待验证:尽管血浆疗法在一些传染病的治疗中已经有过应用,但在新冠病毒的治疗中,其效果和安全性仍然需要大量的研究和临床试验来验证。
血浆治疗法的原理及潜在作用痊愈者血浆中可能存在针对新冠病毒的特异性抗体,这些抗体进入患者身体后,可有效识别病原体,快速杀死和清除患者体内的病毒。
特朗普借新冠疗法和疫苗提振选情,这是怎么回事?
特朗普的“暗度陈仓”可能指其借感染新冠事件,在大选前通过塑造自身抗疫成功形象、转移对手攻击火力、影响舆论和资本市场等手段,为大选获胜创造有利条件。
基于特朗普是本届政府总统的原因,他一直想用连任并且为了连任不择手段。恰恰与他国的争端表现自己在国际上的影响力,对于媒体的宣传进行控制,来实现自己对于美国媒体的控制。宣传虚假的新冠疫情情况,让每个民众能够安心的对他进行选票。
特朗普对新冠疫苗态度反转的原因主要是出于政治算计。首先,特朗普在执政期间曾强烈反对新冠疫苗,但在近期却发生了显著的态度转变,不仅承认疫苗的有效性,还透露自己已经接种了加强针。这一反转引发了广泛关注,尤其是考虑到他之前对疫苗的坚定反对立场。
淡化疫苗需求与时间矛盾:尽管专家警告疫苗需12-18个月甚至更久才能普及,特朗普政府仍试图缩短这一周期。一方面,他多次表示“正在加速时间框架”,暗示可能提前获得疫苗;另一方面,在鼓励各州重启经济时,他弱化了疫苗的紧迫性。
美国总统特朗普曾表达了对新冠疫苗早日研发成功的期望,并希望美国民众能够尽快接种。然而,近期美国疫苗研发进程却遭遇了一系列挑战,导致多种疫苗被迫暂停试验。礼来制药公司疫苗暂停:据环球网报道,美国礼来制药公司宣布,因为志愿者在接种完疫苗之后出现了问题,于是将会暂停该疫苗的临床试验。
什么是血浆疗法?
康复者血浆疗法是一种被动免疫疗法。当人体感染新冠病毒并康复后,其血浆中会产生针对该病毒的特异性抗体。这些抗体能够识别并结合病毒,从而阻止病毒进一步感染细胞。通过将康复者的血浆输注给重症患者,可以使患者体内迅速获得大量抗体,从而增强患者的免疫力,帮助抵御病毒,促进病情恢复。
PRP治疗,即富血小板血浆疗法,是一种从患者自身血液中提取血小板浓缩物,并精确注射到受损部位的治疗方法。血小板富含大量生长因子,这些生长因子在人体自我愈合和修复过程中起着至关重要的作用。因此,PRP被视为一种“再生药”,可以促进和加速组织修复。
凯斯骨科富血小板血浆治疗(PRP)是一种通过提取自体血液中的高浓度血小板血浆,促进软骨及韧带损伤修复的新技术,具有安全性高、疗效显著的特点,适用于骨性关节炎、韧带损伤等多种骨科疾病的治疗。